Філлери на основі гіалуронової кислоти - золотий стандарт в естетичній медицині для корекції зморшок і відновлення обсягів особи. Лікарі-косметологи, вже не перший рік використовують філери, добре знають, наскільки змінилися потреби і вимоги до даного виду продуктів. Відповідно, з моменту винаходу шкірних наповнювачів підвищилися показники їх ефективності та безпеки. Детальніше про технологічної еволюції філерів на основі гіалуронової кислоти читайте на прямо зараз.
Історія філерів на основі гіалуронової кислоти
Філлери на основі гіалуронової кислоти мають багату історію. У 1934 році Майєр і Палмер відкрили гіалуронову кислоту. Однією з перших галузей медицини, в якій вона стала застосовуватися, є офтальмологія.
У дев'яності роки, завдяки доктору Балажу, були отримані перші гідрогелю для підживлення шкіри (Гілан В).
Спочатку в препаратах використовувалася гіалуронова кислота тваринного походження. ГК отримували з подрібнених частин тварин (наприклад, хрящів, внутрішньосуглобової рідини). Найчастіше в результаті застосування отриманої таким чином кислоти у пацієнтів розвивалися запальні і алергічні реакції на тваринний білок.
З метою вирішення даної проблеми почали використовувати ГК бактеріального походження (вперше - в гелі NASHA). До недавнього часу найбільш популярним її джерелом була бактерія стрептокок. Процес виробництва ГК вимагає руйнування мембрани клітини бактерії із застосуванням хімічних розчинників. Тому в готовому продукті присутні ендотоксини, частинки бактерій і залишки розчинники. На жаль, процес очищення не забезпечують повне усунення цих домішок, що негативно позначається на безпеці філлера.
Прогрес не стоїть на місці, тому в пошуку ідеального рішення вперше в ін'єкційних препаратах була використана ГК, синтезована непатогенної бактерією Bacillus Subtilis (Сінна паличка). Ця інноваційна запатентована технологія, що застосовується компанією Novozymes (Данія) і отримала статус GRAS (абсолютно нешкідливі) в США, виключає застосування хімічних розчинників і дозволяє отримати найчистішу гіалуронову кислоту!
Філлери на основі гіалуронової кислоти:
- речовини для зшивання гіалуронової кислоти в Філер;
- характеристики ПЕГ для філерів на основі гіалуронової кислоти;
- мікросфери гідроксиапатиту кальцію в Філер на основі гіалуронової кислоти;
- реологічні якості і зв'язуючі здатності гелів ГК.
Речовини для зшивання гіалуронової кислоти в Філер
Безпека і ефективність філерів залежить також від методу стабілізації ГК. Утримувати довгі ланцюги молекул ГК дозволяє речовина, яка використовується для поперечної зшивки ( «спайки»). З підвищенням концентрації поперечно-сшівочного агента посилюється клінічний ефект, але при цьому зростає ризик розвитку алергічних реакцій на введений філлер.
В процесі розвитку галузі використовувалися все менш токсичні зшивають агенти: від дівінілсульфата (напівлетальні доза, DL50 32 мг / кг) перейшли до використання BDDE (DL50 Тисяча сто тридцять чотири мг / кг). З огляду на токсичність цих речовини і їх здатність накопичуватися в тканинах, багато виробників прагнуть зменшити його вміст в своїх продуктах. Але це негативно позначається на тривалості ефекту і волюмізірующій здатності філерів.
Вирішивши піти іншим шляхом, розробники філерів NEAUVIA ORGANIC вперше застосували технологію ретикуляції ГК за допомогою ПЕГ (поліетиленгліколь, DL50 30200 мг / кг).
Сьогодні в естетичній медицині для зшивання почав застосовуватися полімер під назвою поліетиленгліколь (ПЕГ).
Зшивання поліетиленгліколем в фармакології називають пегілірованія. Така технологія забезпечує суттєві переваги з точки зору безпеки та робочих показників філерів на основі гіалуронової кислоти, що застосовуються в естетичних цілях.
І ПЕГ, і гіалуронова кислота - це полімери. Їх об'єднання забезпечує формування максимально відповідної структури філлера для його інтеграції в тканинах.
Основні переваги ПЕГ для зшивання філерів на основі ГК:
- низька токсичність (в 30 разів менше, ніж у BDDE) і здатність повністю виводитися з організму, що не накопичуючись в тканинах;
- знижує активність протеолітичних ферментів (гіалуронідази), значно уповільнюючи руйнування і біологічну абсорбцію імплантатів;
- маскує речовина з яким зшитий від організму-господаря, тим самим знижує ризик імунологічної реакції, запобігаючи запалення і утворення гранульом;
- висока биомеханическая сумісність і фізіологічна інтеграція гелю в тканини.
Завдяки вищеописаним властивостям ПЕГ вдається досягти:
- кращих результатів корекції філлерамі на основі гіалуронової кислоти;
- більш тривалого ефекту корекції в силу стійкості препарату до навантаження (теплової та механічної).
Завдяки пегілірованія гіалуронової кислоти, виробленої за допомогою Bacillus Subtilis, вдалося вдосконалити хімічні і фізичні показники фільтрів на основі гіалуронової кислоти.
Технологія пегілірованія дозволяє вдосконалити філери, надавши їм додаткові властивості і можливості. Наприклад, в їх склад можна включати гідроксиапатит кальцію (Сана), а також незамінні амінокислоти L-пролін і гліцин. Завдяки цим речовинам забезпечується два важливих моменти:
- ревіталізірующее вплив дію на шкіру;
- стимуляція клітин, що відповідають за синтез колагену і еластину, - фібробластів.
Відповідно, такі гелі активують процеси омолодження шкіри, за рахунок чого підвищується ефективність застосування філерів на основі гіалуронової кислоти.
Мікросфери гідроксиапатиту кальцію в Філер на основі гіалуронової кислоти
Гідроксиапатит кальцію - це не новинка в області естетичної медицини, проте вперше застосована така унікальна комбінація в дермальних Філер застосована в препаратах NEAUVIA ORGANIC. Вони об'єднали в собі переваги біологічної активності і біосумісності гіалуронової кислоти зі стимулюючими здібностями гідроксиапатиту, завдяки чому підвищується ефект наповнення тканин і збільшується стійкість до біодеградації.
Важливу роль в ефективності філерів грають розміри і кількість застосовуваних мікросфер сану. Клінічні дослідження показали: при наявності мікросфер розміром менше 20 мікрон в клітинному відповіді бере участь значно більша кількість клітин, ніж при наявності більших мікросфер (в інших препаратах 40-80 / 80-200 мікрон).
І це означає, що вони забезпечують більш тривалу клітинну стимуляцію, а значить, і тривалий омолоджуючий ефект.
Необхідно також відзначити, що мікросфери сану рівномірно розподілені і зафіксовані (вшиті) в гелі ГК за допомогою ПЕГ. Це перешкоджає їх агрегації і формування макромолекул, більших ніж фагоцити, що в свою чергу запобігає утворенню гранульом і значно підвищує безпеку препаратів.
Мікросфери гідроксиапатиту кальцію в Філер на основі ГК забезпечують більш тривалий омолоджуючий ефект.
Реологічні якості і зв'язуючі здатності гелів ГК
ПЕГ забезпечує унікальні реологічні характеристики гелю - поєднання когезивних, в'язкоеластичності і пластичності.
Висока когезивних дозволяє Філер довго зберігати форму і, що найбільш важливо, запобігає фрагментованість і міграцію гелів з місця введення під дією динамічних скорочень м'язів.
Поліетиленгліколь створює з ГК унікальну матрицю, наближаючи модуль пружності гідрогелю до модуля пружності тканин дерми. Це забезпечує високу еластичність і стійкість препарату до деформації навіть в зонах з високою мімічної активністю.
У той же час завдяки своїй пластичності філери мають унікальну адаптивною здатністю. Вони дуже однорідно інтегруються в навколишні тканини, тим самим зміцнюючи аморфний міжклітинний матрикс, заповнюючи його завдяки процесу дифузії і відновлюючи колишні форми.
Належний баланс між в'язкістю / еластичністю і пластичністю, а також ступінь зв'язує здібності, забезпечують можливість корекції без ризику видимих / відчутних змін або зсуву імплантату.
Пегілірованія дозволяє створювати динамічну і в той же час стійку до механічного стресу і теплового впливу структуру філлера.
Така структура філерів NEAUVIA ORGANIC не тільки сприяє кращій адаптації до тканин різної щільності, а й знижує ризик відторгнення, як у випадку застосування занадто щільних гелів. Результат - відмінний естетичний ефект, тривала дія і мінімальний ризик небажаних реакцій.